文書事例集 −ISO9001:2008用−

−これから品質ISOを構築するための文書事例集−

 有名なISOコンサルタントがコンサル時に、クライアントに提供していた文書事例集です。

 このコンサルタントのコンサルタント費用は決して安くありませんが、今回、安価にて、事例集のみ提供させて頂きます。

 文書を1から作成するには、大変な労力と時間を必要とします。
 勉強では参考書、スポーツでもハウツー本を参考にしたほうが、独学で学ぶよりはるかに効率、上達が早いです。

 この事例集を参考書として、使ってみてください。
 要求事項の理解が、格段に早まります。

 理解できたら、事例集を自社にあわせて修正してみましょう。
 要求事項と自社のギャップが埋まるまずです。やるべきことも、見えてきます。

 要求事項に対応する文書は、すべて載せています。
 もちろん、各企業ごとに企業活動も異なりますので、個別の部分は、新規に作成する必要があります。
 しかし、理解、修正を行っているうちに、個別の部分をどのように記述すれば良いのか、分かってくるはずです。

 
 まずは、始めてください。

1.文書作成の工数を削減

 要求事項が理解できて、いざ、自社用の文書を作成しようとなると、

 何を記述して良いのかわからないのではないでしょうか。

 品質マニュアルは、要求事項に沿って作成していますので、とても判りやすくなっています。

 規定は、28規定用意しました。あとは、自社の固有の業務について、記述するだけです。

 記録を残すための様式だって、項目を決めるだけで時間がかかりますが、65様式も用意しています。

2.要求事項を理解するための参考に

 要求事項は、これをしなさいとの記述がないため、具体的に何を指しているのか

 理解しにくいのではないでしょうか。

 具体的な記述のあるこの事例集と一緒に読めば、理解も早まります。

3.掲載文書

 提供する文書は、次の通りです。

■マニュアル
品質管理マニュアル品質管理マニュアルサンプル(qm1.pdf)
品質保証体系図

■規定(規程)
PR- 01 組織規定(組織規程) 組織規定サンプル(pr-01-1.pdf)
PR- 02 業務分掌規定(業務分掌規程)
PR- 03 品質マネジメントシステム見直し規定(品質システム見直し規程)
PR- 04 品質計画書規定(品質計画書規程)
PR- 05 契約内容確認規定(契約内容確認規程)
PR- 06 設計管理規定(設計管理規程)
PR- 07 文書管理規定(文書管理規程)
PR- 08 図面管理規定(図面管理規程)
PR- 09 購買管理規定(購買管理規程)
PR- 10 外注管理規定(外注管理規程)
PR- 11 識別管理規定(識別管理規程)
PR- 12 生産計画管理規定(生産計画管理規程)
PR- 13 製造工程管理規定(製造工程管理規程)
PR- 14 設備管理規定(設備管理規程)
PR- 15 受入検査規定(受入検査規程)
PR- 16 工程内検査規定(工程内検査規程)
PR- 17 最終検査規定(最終検査規程)
PR- 18 計測器管理規定(計測器管理規程)
PR- 19 不適合品管理規定(不適合品管理規程)
PR- 20 苦情処理規定(苦情処理規程) 苦情処理規定サンプル(pr-20-1.pdf)
PR- 21 是正処置・予防処置管理規定(是正処置・予防処置管理規程)
PR- 22 取扱い・保管・保存管理規定(取扱い・保管・保存管理規程)
PR- 23 品質記録管理規定(品質記録管理規程)
PR- 24 内部品質監査規定(内部品質監査規程)
PR- 25 教育訓練規定(教育訓練規程)
PR- 26 品質データ分析規定(品質データ分析規程)
PR- 27 品質方針管理規定(品質方針管理規程)
PR- 28 顧客満足調査規定(顧客満足調査規程)


■記録様式
1.マネジメントレビューチェックリスト
2.見直し委員会報告書 サンプル(fm-02-1.pdf)
3.品質計画書
4.使用機械設備一覧表
5.使用検査機器一覧表
6.製造条件書
7.製造計画表
8.文書体系表
9.検査基準書
10.開発変更依頼書 サンプル(fm-10-1.pdf)
11.設計計画書
12.設計日程表
13.設計責任分担表
14.検証結果報告書
15.社内連絡書
16.妥当性確認依頼書
17.設計技術有資格者一覧表
18.妥当性確認書
19.設計変更連絡書
20.新規文書登録及び文書更新申請書
21.文書管理番号台帳
22.文書台帳
23.配付票
24.文書書式標準
25.文書ファイリング標準
26.図面管理台帳
27.図面配付先表
28.図番設定標準
29.購買業者台帳
30.協力会社登録依頼書
31.納入・外注依頼書
32.外注先認定リスト
33.取引先評価基準表(外注編)
34.外注先調査表(生産協力会社編)
35.外注発注書
36.工程表
37.製造機器管理台帳
38.作業手順書
39.詳細作業計画書
40.自主点検表
41.日常点検表
42.受入れ検査記録1
43.受入れ検査記録2
44.受入れ検査結果報告書
45.工程内検査結果報告書
46.品質記録管理台帳
47.最終検査合否判定表
48.最終検査報告書
49.計測機器管理カード
50.計測器管理台帳
51.不適合品報告書
52.苦情伝票
53.不適合是正報告書
54.内部品質監査実施報告書
55.予防処置報告書
56.特別採用報告書
57.品質記録貸出簿 サンプル(fm-57-1.pdf)
58.品質記録様式管理台帳
59.内部品質監査実施計画書
60.内部品質監査員登録リスト
61.内部品質監査チェックリスト
62.年度教育訓練計画
63.教育訓練実施記録
64.品質目標管理表
65.顧客満足調査表

4.編集も簡単です

  また、一番使用されているWord(一部Excel)ですので、編集も簡単です。


品質ISO取得のための文書事例集

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